gmp最前沿_古墓派

据墓校财经行业4月1日消息，有投资者在互动平台向前沿生物提问：成为CMO是否意味着自己的产品不能再大批量采购？也就是说，如果能力不够，靠CMO之类的代工来弥补一些损失如何？公司回复：南京和四川生产基地为爱康宁的商业化生产提供产能支持。尚需取得药品批准文号并通过药品GMP符合性。我会继续。

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GMP认证详细流程前沿生物公告称，近日，公司及全资子公司四川前沿收到美国食品药品监督管理局（FDA）出具的现场检查报告以及FB4001（特立帕肽）ANDA上市申请的批准注射）上次现场检查结果为0-483通过，无需整改。此次通过FDA现场检查，为FB4001的ANDA申请符合GMP奠定了基础，对毛晓发有利。

据金融界11月3日消息，前沿生物在互动平台表示，为保证公司抗艾滋病创新药Ikonin商业化生产的成本可控和质量可控，公司南京制剂生产基地和四川金堂原料药生产基地建设已完成，正在积极准备后续GMP合规检查。公司还将逐步探索和拓展相关产品的OEM业务，以提高生产线利用效率，降低综合成本。