亲爱的用户,您好!欢迎您访问本站! 设为首页 加入收藏 网站地图
最近更新
热门关注
随机推荐
  • ·区域性心电公共服务平台的构建与应用
  • 当前位置:医药前沿杂志 >>论文阅读>> 浏览文章

    离子选择电极法与酶法测定血清锂的比较

    来源:医药前沿 作者:admin 日期:2017年12月12日

    【摘要】目的采用离子选择电极法与磷酸酶法测定血清锂,进行两种方法学的比较。?方法?按照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)?的EP9-A2文件要求,以离子选择电极法为比较方法,磷酸酶法为试验方法,用患者新鲜血清在两台仪器上面进行测定,记录检验结果。?结果?通过对检验结果的统计分析,两种方法在血清锂检测中有很好的相关性。结论?磷酸酶法适用于全自动生化分析仪,提高了生化项目检测的自动化程度,离子选择电极法适合于急诊检测,方便,快速。在血锂检测中,两种方法具有良好的可比性,方便检验工作者根据实际工作需要进行选择。
    【关键词】血清锂;离子选择电极法;磷酸酶法;可比性分析
    碳酸锂是精神科最常用的心境稳定剂,是治疗躁狂症和双相情感障碍的首选药物。碳酸锂治疗急性病例时,有效血锂浓度为0.8-1.2mmol/l,维持治疗时,有效血锂浓度为0.4-0.8?mmol/l,血锂浓度超过1.4?mmol/l时,易产生中毒反应,由于锂盐的治疗窗狭窄,中毒剂量与治疗剂量接近,因此有必要监测血锂浓度[1-2]。
    随着现代医学检验技术的发展及检验仪器的不断更新,检测血清锂浓度的方法也越来越多。离子选择电极法具有较好的精密度和准确度,一直以来都作为血清锂的参考方法, 其自动化程度高、速度快、准确性高、重复性好,但电极维护麻烦、成本高,需消耗大量试剂进行随时校准,由于长期通电,电极损坏快,需经常更换电极[3]。用磷酸酶法在全自动生化分析仪上测血清锂操作简单,本文参照EP9-A2文件要求,用酶法和离子选择电极法进行血锂浓度监测,对数据结果进行统计分析,判断临床可接受性,达到满足临床实际工作的需要。
    1 材料与方法
    1.1 材料
    1.1.1 仪器 检测系统一:日立7080全自动生化分析仪(简称7080),检测系统二:南京攀事达PSD-15A电解质分析仪(简称PSD-15A)。1.1.2 试剂:7080所用的锂测定试剂为中生北控生物科技股份有限公司生产的试剂盒,盒中配套带有3个浓度的校准品,PSD-15A所用的试剂为仪器厂家配套生产的定标液试剂。
    1.1.3标本 每天对8位患者的新鲜血清进行收集,连续5 d,共 40 份不同浓度的标本。所有标本均无溶血、 脂血和黄疸,浓度选择按照 EP9-A2 的要求。
    1.2 方法
    1.2.1 仪器校准与质量控制 按照 SOP 文件对 2 台仪器进行常规保养维护,用校准品对仪器进行校准,用英国 Randox质控品(批号1104UN,801UE)在 2 台仪器伤上分别做日常室内质控,确保室内质控在控,确保所有对比实验结果准确可靠。
    1.2.2 实验数据 采集的临床标本随机与当日待测标本在同等条件下检测,每份标本分2次连续检测,取同一台仪器2次结果的平均值作为该仪器最终检测结果。
    1.3 数据统计
    1.3.1 绘制散点图和偏倚图。
    1.3.2以电极法的结果为比较方法作为X轴,以酶法的结果为试验方法作为Y轴,用Excel 2003软件给出回归方程Y=bX+a和相关分析,并计算试验仪器结果Y与对比仪器结果X间的系统误差(SE)。
    1.4将项目给定的医学决定水平Xc 的值 代入线性回归方程 计算系统误差 SE=︱Y-X︱=︱a+ (b-1 )Xc︱ 相对偏差SE= (SE/ Xc )*100% 以SE 小于或等于1/2 CLIA’88允许总误差 (TEa )作为判断方法具有可比性标准
    2 结果
    2.1 两种检测方法测定结果的散点图与偏倚图 所有数据经方法内和方法间离群值检验后未发现离群值,比较方法(X)与试验方法(Y)呈直线相关关系,(r=1.0029,P<0.01) ,X值分布范围合适,结果见图1.两种方法的线性回归方程为Y = 1.0014X + 0.014,两种方法比较的相关系数r为1.0014,大于0.95,a=0.014与0非常接近,可知两种检验方法的相关性很好。
    2.2两台仪器结果差异的临床可接受性判断 将3个医学决定水平(0.4 mmol/L,0.8 mmol/L,1.2 mmol/L)分别代人上述回归方程计算Y及SE,评价临床可接受性(表1)。通过计算,3个医学决定水平处两者的系统误差均小于美国临床实验室修正法规(CLIA‘88)规定的系统误差1/2。
    3 讨论
    检测系统应包括完成病人标本检测过程中所涉 及的仪器、试剂、质控品、检验程序、仪器维修保养计划及合格的上岗工作人[4]。国际标准化组织 (ISO)提倡使用具有溯源性参考系统,因成本原因, 国内许多单位使用组合(自建)检测系统。组合检 测系统应通过与溯源性检测系统的比对实现溯源性 和与溯源性检测系统结果的可比性[5]。我们依据 美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A 文件[6],对组合检测系统与比对系统进行结果比对 与偏倚评估,为组合系统的临床应用提供依据。
    离子选择电极法和磷酸酶法在血清锂测定中各有利弊,电解质分析仪适合于标本的随到随做,特别是为标本量少的检验和急诊检验带来了极大的方便。全自动生化分析仪可以大批量测定,并且可以与其他项目配套,提高了生化检验的自动化程度。
    从本文的测定结果看,方法学比对相关系数r>0.975,相关性满足统计学要求。在日常工作中,通过定期对两种方法进行比对试验,保证测定结果的可比性及准确性,两种方法都能满足临床工作的需要,方便了检验工作者根据实际工作环境进行选择,提高了工作效率。

    上一篇:不同按压法对小儿头皮静脉输液后皮下淤血的影响
    下一篇: 浅谈乳腺癌新辅助化疗前后生物学指标表达的差异及治疗效果
    友情链接