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    美罗培南的药品不良反应临床观察

    来源:医药前沿 作者:admin 日期:2017年12月01日

    摘要:目的 探讨美罗培南所致血细胞减少和粒细胞减少或缺乏症的一般规律与特点,为临床合理安全用药提供参考。方法 对2016年1月至12月我院所有使用美罗培南的病历进行综合分析。结果 共收集病例50例,涉及12个不同科室。50例病历中男性38例,女性12例。患者年龄最小为27分钟,最大为89岁。发生时间在用药1周之内者为多,共有3例(新生儿2例,成人1例),发生率6%,且以中性粒细胞下降为主。结论 美罗培南可引起血细胞减少,且以中性粒细胞下降为主,尤其对新生儿和免疫力低下的重症患者,发生率6%,临床应重视抗菌药物引起的血细胞减少和粒细胞减少(缺乏)症,加强用药的观察与监测,以确保用药安全。
    关键词:美罗培南 ; 血细胞减少 ; 临床观察
    美罗培南为人工合成的广谱碳青霉烯类抗生素[1],通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用,美罗培南容易穿透大多数革兰阳性和阴性细菌的细胞壁,而达到其作用靶点青霉素结合蛋白(PBPS)。除金属β-内酰胺酶以外,其对大多数β-内酰胺酶(包括由革兰阳性菌及革兰阴性菌所产生的青霉素酶和头孢菌素酶)的水解作用具有较强的稳定性。其抗菌谱广,抗菌活性强,可有效的用于中、重度呼吸道,泌尿道及皮肤软组织等部位的感染。本文就2016年度我院所有使用美罗培南病例进行的临床疗效和不良反应观察,以其为临床合理安全用药提供依据。
    一、材料与方法:
    1、材料
    利用计算机系统提取2016年1-12月我院所有使用美罗培南病例,然后进行合并同类项(同一病案号多次住院治疗归为一例),整理后共50例,其中儿科20例包括新生儿11例、普通儿科9例,重症医学科8例、感染科7例、神经内科2例、神经外科3例、骨科3例、老年科3例、肾内科2例、其余胃肠科和呼吸科各1例。
    2、方法
    判断标准参照新生儿窒息、新生儿肺炎、新生儿脑损害、新生儿缺血缺氧性脑病、新生儿败血症、新生儿化脓性脑炎、新生儿病理性黄疸治疗指南及相关专家共识排除因本身疾病导致、感染加重,骨髓抑制,免疫抑制等导致血细胞下降。
    3、结果
    3.1一般情况:共收集病例50例,男性38例,女性12例,患者年龄最小为27分钟,最大为89岁,涉及12个不同科室。50例病例中有30例为成人患者且分布于不同科室,其诊断多为化脓性脑膜炎或肾功能衰竭或重症肺部感染合并癫痫等中枢神经系统疾者,儿科共20例以新生儿窒息、新生儿肺炎、新生儿脑损害、新生儿缺血缺氧性脑病、新生儿败血症、新生儿化脓性脑炎、新生儿病理性黄疸等诊断为主。
    3.2观察结果 排除因感染加重,骨髓抑制,免疫抑制等导致血细胞下降,发生时间在10天后为多,有3例(新生儿2例,成人1例),发生率6%,且以中性粒细胞下降为主.2例患儿均为新生儿,诊断有新生儿肺炎、化脓性脑膜炎等,均在治疗中病情好转后出现粒细胞下降(绝对值为最低为0.46*109/L,最高0.86*109/L),经综合分析评估,除外感染加重,骨髓抑制,免疫抑制等导致血细胞下降考虑为药物所致。1例成人患者为主动脉夹层术后并发肺部感染,肾功能不全给予美罗培南治疗过程中出现血细胞下降(WBC为3.4*109/L且以中性粒细胞下降为主(绝对值为0.86*109/L且其它感染指标和症状体征均有所好转,故经过综合分析评估考虑为药物所致。
    4、结论与讨论:
    4.1美罗培南结构:
    与亚胺培南西司他丁钠的区别主要体现在C1,C2链接的结构,与亚胺培南西司他丁钠相比美罗培南在C1,C2上的结构分别是1-b-甲基和吡咯烷-3-硫基,结构上的不同导致二者在革兰氏阳性菌和铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌的抗菌活性有所不同。美罗培南对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的MIC90更低,抗菌活性更高,而亚胺培南西司他丁钠对鲍曼不动杆菌的抗菌活性更高。
    4.2美罗培南作用机制及ADR:
    美罗培南是一种注射用碳青霉烯类抗生素药[1]。作用机制是通过其共价键参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白(PBPs)结合而抑制细菌细胞壁的合成,从而起抗菌作用。美罗培南作用特点是:对β-内酰胺酶高度稳定,且本身尚有酶抑制作用,具有广谱、强效、耐酶、抑酶的特性。美罗培南对大多数革兰阳性菌、革兰阴性菌均敏感,尤其对革兰阴性菌有很强的抗菌活性。其抗菌谱和抗菌活性与亚胺培南相似,但对肾小管二肽酶的稳定性比亚胺培南高4倍,可单独使用。药物吸收后在痰液、肺组织、胆汁、胆囊、腹腔内渗出液中分布良好,且可以透过患者血-脑脊液屏障至脑脊液,这点与亚胺培南西司他丁钠不同。美罗培南半衰期约为1.0h,主要从肾脏排泄。药代动力学研究表明美罗培南能迅速分布于组织间隙产生临床治疗浓度,其较少发生中枢毒性反应,可用于中枢感染。FDA已批准用于儿童化脓性脑膜炎的治疗[2]。而亚胺培南西司他丁钠中枢神经毒性反应率较高,不适用于脑膜炎的治疗,且不得与阿昔洛韦联用[3]。发生率与剂量和速度相关,用量大于4g/d,滴速快特别是老年人、既往有中枢神经系统疾患基础、肾功能不全或有癫痫史者更易发生。其常见不良反应:1.主要有皮疹、瘙痒、药物热等症状,偶见过敏性休克。2消化系统:主要有腹泻、恶心、呕吐、便秘等胃肠道症状。3肝脏:偶见肝功异常、胆汁淤积型黄疸等。4.肾脏:偶见排尿困难和急性肾衰竭。5.中枢神经系统:偶见失眠、焦虑、意识模糊、眩晕、神经过敏、感觉异常、幻觉、抑郁、痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状。6.血液系统:偶见胃肠道出血、鼻出血和腹腔积血等出血症状。7.其他:肌内注射或静脉给药时可致局部疼痛、红肿、硬结,严重者可致血栓性静脉炎。
    4.3结论:
    美罗培南可引起血细胞减少,且以中性粒细胞下降为主,尤其对新生儿和免疫力低下的重症患者,发生率6%,临床应重视抗菌药物引起的白细胞减少和粒细胞减少(缺乏)症,加强用药的观察与监测,以确保用药安全。本次观察涉及病例数相对较少,仅供参考。
    参考文献:
    1. 官东秀 俸小平 谭跃 冯祚臻 美罗培南药物不良反应163例分析[J]《齐鲁药事》 2009年04期 。

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